江苏圣曼干燥设备工程有限公司

喷雾干燥技术、常州喷雾干燥机（设备）
       在制药行业中，喷雾干燥技术应用较为广泛。以固体制剂领域为例，喷雾干燥常用于干燥热敏性以及易分解药品。在实际操作过程中，不同原料药对应不同的喷雾干燥要求。为了要达到这些要求，细节问题是需要设备设计生产者和使用者双方沟通和关心的。

1、满足不同物理性质要求

       经喷雾干燥过后的原料药，还要经过制剂工艺的加工，所以在提高制剂效果、最终药品的服用吸收效果方面，生产要求的不同对喷雾干燥产品的物理性质的要求也不同。药物的分装量一般由体积决定，这就对产品的堆密度和流动性有了要求，另外口服冲剂往往要强调速溶性。控制干燥速率可以通过以下两种方式：（1）改变雾化的分散度；（2）适当改变操作条件以控制干燥速率，此法虽可制得具有不同堆密度的产品，但缺点是变化幅度有限。

       目前，泡沫喷雾干燥可以改善物料的物理性质，即先将进料液体泡沫化随后再进行喷雾干燥。最初该法是为提高热效率而研发的，后用于调整产品物理性质。经研究已证实泡沫喷雾干燥可制得粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性的产品。

       此外，口服原料药还会有一些特殊的要求，比如颗粒形状等。生产实践证明，通过改变雾化方式可以得到不同形状的颗粒。
2.改进自控性能

        喷雾干燥是一款连续型生产设备，其密闭循环系统，可以控制以下要素：进料、进风的温度和速度、系统压力、各部件压差以及气体纯度检测等，传统的手动调节较困难，因此须提高系统的自动化程度。一套好的自控系统，可以提高系统运转效率，降低产品不合格率，同时也能减少安全隐患。

3.避免粘壁现象

       粘壁现象是固体制剂（特别是中药）在喷雾干燥中的一个重点问题。物料粘壁不仅影响物料收集，而且长时间的使用后，敏感的粘壁物料会变质为不合格物料。从工艺角度而言，解决手段包括：选用合适的溶剂；增加适当的辅料以及改变工艺参数等方法，但是以上这些可调节的范围很小，还是得从设备的角度寻求彻底有效的解决方案。

       多年来，国内外专家对干燥过程中粘壁结块问题进行了研究，得出了造成粘壁的主要原因是壁温这一结论，进而总结以下五种措施防止粘壁：（1）采用夹壁干燥塔，中间用空气冷却，使壁温保持在＜50℃的范围内；（2）通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁；（3）塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚，并使之沿塔壁缓慢转动；（4）塔壁增加气锤，通过气锤的敲击，强制使粘壁物料脱离；（5）增加加工的精度，塔内壁抛光也可以减轻粘壁。

4.保证洁净要求

       对有的原料药而言，生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行，那么喷雾干燥自然成为了其质量控制中一道重要的工序。为保证药品的质量，喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质，对于酸腐蚀性较强的物料最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件，应内壁光滑，无死角，易于拆卸，方便清洗。

5.环保指标须达标

       喷雾干燥的产品为细粒子因此易形成粉尘。为达到环保要求，仅用常规的旋风分离器分离产品、净化尾气是远远不够的，可以加用袋式除尘净化器，使尾气含尘量＜50mg/立方纳米即可达标；或者选用湿式洗涤器，将尾气含尘量降到15～35mg/立方纳米气体。注意在采用氮气做载体时，系统要密闭、排气口要引到室外。

6.提高热利用率是当务之急

       热空气进口温度在并流操作时为250℃～500℃，逆流操作时为200℃～300℃，雾化干燥后出口温度一般控制在60℃～100℃，其热利用率较低，这也是喷雾干燥的不足之处。

       目前国内工业规模的喷雾干燥器，热效率一般为30%～50%。而对比国外，其带有废热回收的喷雾干燥机的热效率最高可达到70%，但该设备只有在生产能力大于100kg（水）/h才有经济意义。不过，在用到氮气载体和有机溶剂时，采用密闭循环系统，可使氮气循环使用，溶剂冷凝套用，从而可有效地降低了生产成本。但总体而言，喷雾干燥使用过程中的成本问题还需要设备设计和生产者进一步研究，以降低制造成本。

7.安全保护措施不可少

       某些药品的特殊性对设备的保护设计也会提出更高的要求。譬如：用有机溶剂溶解的物料，要求干燥时整个系统必须防爆，同时在电机和控制阀等配件选用时，都要选择防爆型；此外，为防止溶剂和空气混合为爆炸气体，系统必须采用密闭循环系统，载体要选用惰性气体，如氮气等。对于一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。
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